什么是 CMR 物质？为什么要对其进行限制？探索符合 CMR-free（不含 CMR）、IFRA 和 REACH 法规要求的天然替代方案，适用于香精、化妆品和食品风味应用。

Galbanum Oil Fragrance – QC & Research Team
1月2日
讀畢需時 5 分鐘

定义

CMR 是 致癌性（Carcinogenic）、致突变性（Mutagenic） 和 生殖毒性（Reprotoxic） 的缩写，分别指被分类为可致癌、可诱发基因突变或对生殖系统具有毒性的物质。在欧盟范围内，相关分类主要依据 CLP 法规（EC 1272/2008），并参考 REACH 与 IARC 的数据。常见分类包括 1A/1B 类（证据充分） 和 2 类（疑似）。

对人体健康的影响

致癌性（C）：长期健康风险，通常与暴露剂量和持续时间相关；分子机制包括 DNA 损伤、氧化应激以及 DNA 修复机制受损。

致突变性（M）：诱导稳定的基因组改变；存在跨代风险，并可能与其他应激因素产生交互作用。

生殖毒性（R）：导致生育能力下降、致畸效应或胎儿发育受损。

与皮肤/呼吸道致敏的协同效应：即使某种物质未被归类为 CMR，也可能具有致敏性；而 CMR 物质往往会形成更复杂、更高风险的复合危害特征。

环境与生命周期影响

环境持久性与迁移：某些 CMR 物质及/或其杂质可在水体和土壤中长期存在，并进入食物链。

加工与包装过程中的排放：在蒸馏、溶剂使用过程中，或由包装材料迁移，可能产生或引入非预期污染物（如苯或邻苯二甲酸酯，尤其是 DEHP）。

生命周期成本：包括危险废弃物管理、法规合规与申报义务，以及潜在的产品召回风险。

法规环境（操作性概述）

REACH / CLP（欧盟）：对 CMR 物质实施限制或禁用；要求强制标签标识及替代义务。

IFRA 标准（香精香料）：明确禁止使用的原料及香料成分的暴露限值；按产品类别设定最高使用浓度。

化妆品法规（EU 1223/2009）：CMR 1A/1B 类物质在化妆品中基本被禁止，仅存在极其有限的例外情况。

EFSA / 食品香料清单：进行暴露评估，遵循 ALARA（合理可达到的最低暴露水平） 原则，并对具有遗传毒性关注的物质实施特定限制。

《欧洲药典》/ USP（制药）：严格控制残留溶剂、杂质和重金属，并开展可萃取物与可浸出物（E&L）研究。

替代策略：绿色化学原则

从源头消除危害：逐步淘汰已知 CMR 物质及高风险化学家族（如某些硝基麝香、邻苯二甲酸酯，以及被归类为生殖毒性的特定醛类）。

风险最小化：降低使用浓度、严格控制杂质，并以“更安全的整体配方生态系统”为理念进行配方设计。

供应链控制：审计所用溶剂与包装材料；采用无邻苯、低迁移性的包装；通过 GC-MS / LC-MS 实现批次级监测。

符合标准的天然替代方案：逐步转向具有更完善安全使用历史、并具备透明 IFRA / EFSA 使用限制的精油与天然提取物。

Galbanum Oil Fragrance：弥合“更安全花香（Safer Florals）”的市场空白

1）玫瑰系列（Rosa damascena）

产品： 玫瑰精油（Otto）、玫瑰原精、玫瑰纯露替代作用： 构建或强化玫瑰花香核心，不依赖高风险花香醛类。关键标志成分： 香茅醇、牻牛儿醇、橙花醇（原精/纯露中含苯乙醇 PEA）。应用： 高端香水、免洗型个护产品、低剂量口腔护理。合规性： IFRA（过敏原）；适用时，食品用途符合 FEMA / 天然香料规范。质量控制： COA、GC-MS、TDS/SDS；无邻苯二甲酸酯包装

2）橙花油（Citrus aurantium 花）

替代作用： 明亮的白花/铃兰相邻中调；弥补因淘汰与 CMR 相关花香原料而产生的空缺。标志成分： 芳樟醇、乙酸芳樟酯、橙花醇（微量吲哚）。合规性： IFRA；免洗型产品采用保守用量。食品相关用途： 极为有限，且严格遵循相关标准。

3）加尔巴纳姆油（Ferula gummosa）

替代作用： 在不使用 CMR 醛类的前提下，使花香核心（玫瑰/铃兰/白花）更自然、更“绿色”，增强清新露感。标志成分： β-蒎烯、α-蒎烯、3-蒈烯；树脂性倍半萜（如伞形前胡素）。合规性： IFRA；低剂量以控制苦味和过敏原负荷。环境优势： 可生物降解；蒸汽蒸馏并进行热监控，以尽量减少芳香杂质（如工艺衍生的苯）。

4）藏红花提取物（Crocus sativus）

替代作用： 为花香提供温暖、蜂蜜般的点缀，替代部分高风险合成物；作为食品与香精之间的桥接香调。活性成分： 藏红花苷/藏红花酸（类胡萝卜素）、藏红花醛。合规性： 食品：EFSA / FEMA；香精：IFRA（基于过敏原）。品牌价值： 适用于高端饮料、糖果及天然护肤线的清洁标签定位。

5）孜然籽油（Cuminum cyminum）

替代作用： 在不使用 CMR 花香醛类的情况下，为花香增添辛香温暖层次；在食品中以 ppm 级别作为标志性香调。标志成分： 孜然醛、γ-萜品烯、对伞花烃。合规性： IFRA（醛类刺激性 → 保守稀释）；食品：FEMA/GRAS，极低剂量。质量： GC-MS、抗氧化管理、无邻苯二甲酸酯容器。

6）龙蒿油（Artemisia dracunculus）——风险管理型

作用： 芳香茴香调以提亮花香；非直接花香，但与玫瑰/橙花搭配效果极佳。关键说明： 因含甲基丁香酚（Estragole），食品中需严格暴露控制/ALARA；香精中受 IFRA 限制。我们的做法： 微剂量配方；可按需提供分馏或浓缩版本。

7）阿魏胶/阿魏油（Ferula assa-foetida）

作用： 硫香-琥珀的桥接香调，用于独特的小众花香暖调组合，避免 CMR 分类。合规性： IFRA；因冲击力强，剂量需极低。

质量保证与 CMR / DEHP / 苯风险降低框架

淘汰高风险溶剂；蒸汽蒸馏中进行温度/压力控制，防止热点与芳香杂质生成。
无邻苯二甲酸酯包装（不含 DEHP、DINP 等），容器级批次可追溯。
批批次 GC-MS / LC-MS 筛查：苯、甲苯、邻苯二甲酸酯、甲醇、醛类及 IFRA 过敏原。
完整文件：COA、GC-FID/MS、TDS、SDS、原产地证书；符合 IFRA、REACH、EFSA/FEMA（食品）。
配方与法规咨询：用量指导、IFRA 类别映射，以及化妆品、生物杀灭剂和食品香料的合规标签语言。

“更安全替代”指南（应用示例）

常见功能（香精/食品）	典型风险	替代方案	合规要点
玫瑰/铃兰花香核心	依赖具有 CMR/致敏疑虑的花香醛	玫瑰油/原精 + 橙花 + 微量加尔巴纳姆	IFRA 过敏原；免洗型保守用量
温暖花香深度	受限合成物	藏红花提取物（ppm–0.1%）	依产品形式符合 EFSA/FEMA/IFRA
辛香暖调标志	高风险芳香醛	孜然精油作为天然标志	IFRA 稀释；食品：FEMA
绿色自然化	部分芳香物消费者接受度低	加尔巴纳姆精油（微剂量）	IFRA；苦味控制
明亮茴香面	—	龙蒿精油（极低剂量/分馏）	IFRA 限值；食品：ALARA

执行摘要

由于对人体健康与环境的已证实或潜在风险，CMR 物质在全球范围内面临日益严格的监管。
市场对安全、合规的花香替代方案出现明显短缺。
Galbanum Oil Fragrance 依托可追溯的天然产品组合（玫瑰、橙花、加尔巴纳姆、藏红花、孜然、龙蒿、阿魏），对关键污染物（DEHP、苯）进行严格控制，并提供完整的分析文件（GC-MS、COA、TDS、SDS），助力香精、食品香料及部分制药/化妆品应用实现更安全、合规、可持续的替代。
除原料供应外，我们还提供配方与法规支持（IFRA、EFSA、REACH、标签合规），确保从高风险材料向低风险天然解决方案的顺利过渡。